O objetivo foi compartilhar as informações e definir os próximos passos para garantir a segurança para uso dos produtos.

 

A Anvisa realizou nesta sexta-feira (17/2/2023) uma reunião técnica com as empresas fabricantes de pomadas capilares. O encontro foi realizado de forma virtual e contou com mais de 400 participantes.

 

O objetivo da reunião foi informar às empresas sobre o andamento das investigações em curso na busca da possível causa dos eventos adversos graves relacionados ao uso de pomadas capilares.

 

Os dados da investigação no Rio de Janeiro mostram que, até o dia 7/2, já havia mais de 3.000 atendimentos oftalmológicos registrados em um único hospital de emergência da capital carioca, com 685 casos confirmados de intoxicação exógena temporalmente relacionados à utilização de cosméticos para modelar/trançar cabelos.

 

Até o momento, a Anvisa contabilizou 780 casos relacionados ao uso desses produtos, incluindo aqueles oriundos da investigação no Rio de Janeiro. Destes casos, a grande maioria buscou atendimento médico em função dos eventos adversos decorrentes do uso dos produtos. Os sinais e sintomas mais relatados foram a ceratite, dor ocular, abrasão de córnea, ardência ocular, hiperemia, sensação de corpo estranho ocular e perda da acuidade visual.

 

A Agência destaca que todos as pomadas para modelar, fixar ou trançar cabelos estão interditadas de forma preventiva até que as causas das reações estejam identificadas. Neste momento, não há determinação de recolhimento geral, mas os produtos não podem ser comercializados.

 

A decisão foi resultado de uma avaliação de risco realizada pela Anvisa e foi adotada tendo em vista o aumento do número de casos de efeitos indesejáveis graves associados ao uso desse tipo de produto e a proximidade dos festejos do Carnaval.

 

A apresentação realizada pela Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes da Anvisa destacou as principais ações adotadas pela Anvisa e as possíveis causas das reações adversas sob investigação.

 

Durante a reunião, a Anvisa alertou os fabricantes sobre os requisitos técnicos obrigatórios para os produtos cosméticos e a importância da lista de ingredientes autorizados ou proibidos para os cosméticos deste tipo. O não atendimento aos requisitos levará ao cancelamento das autorizações.

 

A Agência destacou que a segurança dos produtos, de acordo com a forma de uso indicada, precisa ser garantida pelos fabricantes.

O Diretor Alex Campos reiterou o compromisso da Anvisa com o tema e o esforço da Agência no estabelecimento de um Plano de Ação para que a solução regulatória possa ser identificada com a brevidade necessária e que os produtos possam retornar ao mercado com garantia de sua segurança, a fim de proteger a saúde dos usuários.

 

A Anvisa reforça que o objetivo é envidar esforços para a rápida determinação da causa das reações adversas de modo a tratar o problema de forma mais efetiva e global, buscando-se uma solução regulatória horizontal.

Acesse, na íntegra, a apresentação realizada na reunião.

 

Fonte: ANVISA – 17/02/2023